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医疗器械临床试验质量管理规范(2022-05-01).doc
体外诊断试剂临床试验方案范本(2022年第21号)(2022-03-30).doc
体外诊断试剂临床试验报告范本(2022年第21号)(2022-03-30).doc
医疗器械_体外诊断试剂临床试验基本文件目录(2022年第21号)(2022-03-30).doc
医疗器械_体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本(2022年第21号)(2022-03-30).doc
医疗器械临床试验方案范本(2022年第21号)(2022-03-30).docx
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体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则(2021年第91号)(2021-11-25).doc
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医疗器械经营监督管理办法(2017-11-21).doc
医疗器械生产监督管理办法(2017-11-21).doc
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(2017年第145号)(2017-11-15).doc
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医疗器械标准管理办法(国家食品药品监督管理总局令第33号)(2017-04-26).doc
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