我院于2008年通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构，我院伦理2017年通过了CAP认证，2021年再次通过认证。机构设有机构办公室，独立的医学伦理委员会。机构配备了专职管理人员5名；设有专用资料室，专人管理资料；建立和完善了各项管理制度和标准操作规程；建立完善的质量管理体系，逐步实现了制度化及规范化管理。机构拥有肿瘤科、神经内科、皮肤科、乳腺科、Ⅰ期和BE共6个专业可开展药物临床试验，设有心血管内科等16个医疗器械临床试验专业组，主要承担Ⅰ-Ⅳ期及医疗器械、诊断试剂临床试验，自获批以来共承接临床试验项目200余项。目前，我院正在积极准备申报5-8个GCP专业。2022年在“全国GCP机构药物临床试验量值——中医医院排行榜”中位列15位，标志着我院临床试验工作迈上新台阶。

   机构主要职责是服务、监管、协调和培训。主要任务是对全院所有涉及人体临床研究（新药、医疗器械、诊断试剂等）进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询，承担部分临床试验数据管理与统计分析等；承担研究生临床科研方法学部分的指导任务；定期举办GCP院内培训。

   根据药物临床试验真实、完整、规范的管理要求，不断修改、完善管理制度和SOP，规范了我院医务人员的医疗行为，使我院临床试验工作更加科学、规范、严谨。今后，我们将会继续严格执行药物临床试验法规要求，确保受试者权益得到保障，确保临床试验数据真实可靠，为保障人民健康做出应有的贡献。