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药物相关指导文件

点击次数:    更新时间:2023-11-01

 药物临床试验机构监督检查办法(试行)(2023年第56号) (2024-03-01).docx

 药品经营和使用质量监督管理办法(2024-01-01).doc

 科技伦理审查办法(试行)(2023-09-07 ).docx

 药品检查管理办法(试行) (国药监药管〔2023〕26号)(2023-07-21).docx

 人类遗传资源管理条例实施细则(2023-07-01 ).docx

 重庆市药品监督管理局行政处罚信息公示实施细则(试行)(2022-08-30 ).doc

 临床试验用药品(试行)(2022-07-01).doc

 药物警戒检查指导原则(2022-04-11).docx

 重庆市药品监督管理行政处罚裁量适用规则(2022-04-08 ).doc

 药物警戒质量管理规范(2021-05-07).doc

 药物临床试验数据递交指导原则(试行)(2020年第16号)(2020-07-20 ).pdf

 新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》(2020年第13号)(2020-07-14 ).docx

 药物临床试验质量管理规范(2020-07-01).pdf

 药品生产监督管理办法(2020-07-01).docx

 药品注册管理办法(2020-07-01).docx

 药品记录与数据管理要求(试行)(2020年第74号)(2020-06-24).doc

 药物临床试验必备文件保存指导原则(2020年第37号)(2020-06-08 ).doc

 预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则(2019年第94号)(2019-12-18 ).docx

 非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则(试行)(2019年第92号)(2019-12-17 ).doc

 药物临床试验机构管理规定(2019年第101号)(2019-11-29 ).doc

  中华人民共和国药品管理法(2019-08-27).doc

 中华人民共和国疫苗管理法(2019-07-02).doc

 中华人民共和国人类遗传资源管理条例(2019-07-01 ).docx

 可豁免或简化人体生物等效性试验品种(第二批)(2018-12-26).doc

 抗精神病药物的临床试验技术指导原则(2018年第114号)(2018-11-06).doc

 双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则(2018年第115号)(2018-11-06).doc

 证候类中药新药临床研究技术指导原则(2018年第109号)(2018-11-01).doc

 高变异药物生物等效性研究技术指导原则(2018年第103号)(2018-10-17).doc

 生物等效性研究的统计学指导原则(2018年第103号)(2018-10-17).doc

 接受药品境外临床试验数据的技术指导原则(2018年第52号)(2018-07-06).doc

 中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则(2018年第41号)(2018-06-12).doc

 可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第一批)(2018-05-25).doc

 急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则(2018年第10号)(2018-04-13).doc

 抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则 (2018年第39号)(2018-02-14).doc

 急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则(2018年第28号)(2018-02-05).doc

 慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则(2018年第29号)(2018-02-05).doc

 新药I期临床试验申请技术指南(2018年第16号)(2018-01-11).doc

 电子病历应用管理规范(试行)(国卫办医发〔2017〕8号)(2017-02-15).docx

 

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