体外诊断试剂相关指导文件

点击次数：    更新时间：2023-11-01

• 附件【体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021-11-25）.doc】已下载次
• 附件【体外诊断试剂分类规则（2021-10-27）.docx】已下载次
• 附件【体外诊断试剂注册与备案管理办法（2021-10-01）.docx】已下载次
• 附件【免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则（2021-09-18）.docx】已下载次
• 附件【免于临床试验体外诊断试剂目录（2021-09-16）.doc】已下载次
• 附件【体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021-09-16）.docx】已下载次
• 附件【免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）（2017年第179号）（2017-11-03 ）.docx】已下载次

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