I期临床试验研究室概况
重庆市中医院I期临床试验研究室依托于国家临床重点专科肿瘤科，严格按照GCP要求建设和管理，于2022年10月已完成I期临床试验研究室专业备案。 经请示了药监局注册处和审评中心后，我院I期病房现可开始承接临床试验项目。
研究室位于重庆市中医院（南桥寺院区）住院部C栋14楼，占地1200余平方米，设有I期病房要求配备的场地和空间，包括：病房、药房、监查室、配药室、采血区、抢救室、样本处理室、样本保存室、CRC办公室、资料室、值班室、医生办公室、配餐室、受试者活动区等。
研究室设有观察病房8间，试验用床23张（含抢救床位2张），病房配有有线高清电视、独立卫生间,24小时提供热水，WIFI全区域覆盖，为受试者提供舒适的入住环境；病房开通急救绿色通道，所有病床均配备设备带和呼叫系统，为受试提供安全保障。
研究室配备冷链监控系统、同步时钟系统、视频监控系统、门禁控制系统、受试者身份识别系统、黄光系统六大系统，并配备先进的仪器设备，确保临床试验的质量控制和试验操作的多样化。
I期临床试验研究室研究团队
研究室负责人由肿瘤科辇伟奇教授担任，下设研究医生、研究护士、技师、项目管理员、质控员、药物管理员、资料管理员岗位，另为I期临床研究初步建立研究人员库100余人，按试验项目需求调动人员。岗位人员均具有医药学护等背景，并经过系统的GCP法规及临床试验技术培训。
研究室负责人有组建I期病房的经历，全面负责各类临床试验项目的监督管理，现担任某重庆市知名药企早期抗肿瘤药物临床研究数据安全委员会主席；承担过90余项药物临床试验，其中，作为leading PI牵头5项国内多中心临床研究，相关研究结果发表于《Cancer Discovery》、《JAMA Oncology》等。
I期临床试验研究室是全院的临床研究平台，PI群体中包含皮肤科、肝病科、脑病科、肾病科、妇科、风湿免疫科、内分泌、心血管、儿科以及药剂科、检验科、病理科等国内知名专家，将聚焦理性药物和新型制剂药物的高质量研发，并积极推进基因细胞药物和新型生物药物的开发，未来涵盖的病种主要包括实体瘤、血液病、皮肤病、风湿免疫性疾病以及常见慢性病等。
I期临床试验研究室业务范围
l 人体耐受性试验和初步药效学研究
l 药代动力学研究
l 生物利用度和生物等效性试验
l 药物的相互作用研究
I期临床试验研究室优势特色
l 医院具有完整的学科体系支撑，有5个国家临床重点专科，1个国家中医药管理局重点研究室，3个重庆市重点实验室，1个国家卫健委诊断鉴定机构；
l 具有广阔的国际国内合作前景，医院为中国-新加坡中医药国际合作基地（重庆）、中国-巴巴多斯中医药中心、国家（重庆）重要炮制技术传承基地；
l 研究团队具有药械双重研究背景，有过多次国家局核查经历；
l 医院地处重庆市江北区，紧靠长江、嘉陵东岸一线，入口处就是地铁、公交站，随时都能体会“千里嘉陵汇江北，浩浩奔涌入长江”精彩。
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